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籌建于2007年,成立于2009年,

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藥品冷庫建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

       藥品冷庫是醫(yī)藥公司、醫(yī)院、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等場所的重要冷鏈設(shè)施,用于儲(chǔ)存各種藥品和疫苗。為確保冷庫內(nèi)藥品資產(chǎn)的安全、有效性和穩(wěn)定性,制定和執(zhí)行科學(xué)、合理的藥品冷庫建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范至關(guān)重要,下面我們來講解一下藥品冷庫建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的相關(guān)內(nèi)容。
  1. 設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)

藥品冷庫的設(shè)計(jì)必須符合產(chǎn)品規(guī)格及使用要求,并滿足相關(guān)國家和地方的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程和質(zhì)量管理體系的要求,如GB/T 25280 《儲(chǔ)存自然界產(chǎn)物的商品質(zhì)量技術(shù)條件》、GSP(良好經(jīng)營規(guī)范)等。

  1. 環(huán)境條件標(biāo)準(zhǔn)

藥品冷庫內(nèi)部環(huán)境的溫度和濕度應(yīng)符合所儲(chǔ)存產(chǎn)品的特點(diǎn)及其貯藏要求,如2-8℃或冰凍溫度等。同時(shí),對(duì)于一些易揮發(fā)的有機(jī)藥品、血液制品等,需要采用空氣過濾裝置或其它空氣處理技術(shù),保證冷庫內(nèi)環(huán)境的潔凈度和新鮮度。

  1. 建筑結(jié)構(gòu)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)

藥品冷庫建筑結(jié)構(gòu)與設(shè)備必須符合國家相關(guān)法規(guī),如《消防法》、《建筑工程質(zhì)量管理?xiàng)l例》、《機(jī)電安裝工程質(zhì)量管理規(guī)定》等。冷庫墻體厚度應(yīng)不小于100mm,立柱應(yīng)設(shè)置防靜電保護(hù)措施,通風(fēng)空調(diào)采取防火型和防爆型設(shè)備等。

  1. 設(shè)備驗(yàn)證及資格管理標(biāo)準(zhǔn)

藥品冷庫內(nèi)的各種設(shè)備必須經(jīng)過合格的驗(yàn)證,驗(yàn)證周期一般不得超過1年,驗(yàn)證內(nèi)容包括設(shè)備可靠性分析(FMEA)評(píng)估、設(shè)備安裝及調(diào)試、設(shè)備運(yùn)行數(shù)據(jù)記錄及監(jiān)測等。同時(shí),要對(duì)冷庫管理人員進(jìn)行培訓(xùn),并建立其管理制度和考核機(jī)制,確保冷庫管理人員具備足夠的技能和知識(shí)。

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  1. 庫存管理標(biāo)準(zhǔn)

藥品冷庫的庫存管理必須滿足以下要求:

(1)嚴(yán)格執(zhí)行物品進(jìn)出庫管理程序,對(duì)每批次、每個(gè)品種的藥品進(jìn)行精確清點(diǎn),建立產(chǎn)品儲(chǔ)存期限和到期日期的記錄制度。

(2)設(shè)立嚴(yán)格的庫存溫度、濕度監(jiān)測及報(bào)警制度,確保藥品儲(chǔ)存環(huán)境的穩(wěn)定性和一致性。

(3)建立完善的庫存清單及盤點(diǎn)制度,每年進(jìn)行一次全面的藥品庫存盤點(diǎn),同時(shí)要對(duì)過時(shí)或失效產(chǎn)品進(jìn)行及時(shí)處理。

  1. 廢棄物管理標(biāo)準(zhǔn)

藥品冷庫的廢棄物管理必須符合有關(guān)法規(guī),如《危險(xiǎn)廢物管理?xiàng)l例》等。廢棄物要分類、分堆、分裝,并按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行封存、運(yùn)輸和處置處理,以避免污染環(huán)境和影響人身安全。

以上是藥品冷庫建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的相關(guān)內(nèi)容,為了確保藥品冷庫的合理使用和有效管理,各運(yùn)營單位需在滿足基本要求的前提下,根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行具體措施的制定和執(zhí)行。如果您近期有此類冷庫建造的需求,歡迎咨詢浩爽制冷(400-861-7579),專業(yè)提供整套冷庫工程設(shè)計(jì)、采購、安裝、售后一體化解決方案,為大型食品、醫(yī)藥、冷鏈物流、化工等企業(yè)提供冷庫建造服務(wù)。

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