一、什么是陰涼庫?
一般溫度在0~20℃的冷庫我們統(tǒng)稱為陰涼庫。
二、陰涼庫的適用范圍有哪些?陰涼庫的溫度和濕度是多少?
陰涼庫一般適用于儲存醫(yī)療藥品類等,主要的適用范圍包括:藥品,生物制品,疫苗,藥劑等。陰涼庫的溫度標準在0℃~20℃之間,濕度標準為45%~75%。
三、醫(yī)藥陰涼庫安裝標準及日常使用的注意事項
1、庫房的墻壁、天花、地板的要求墻壁、天花要求使用輕鋼隔熱保溫板,并在接縫處使用圓弧處理,地板要求使用無毒的環(huán)氧自流平。
2、溫濕度監(jiān)測設備的設置。
3、溫濕度的調控和記錄。
4、藥品陰涼庫庫內溫度在+2℃~+8℃范圍內自由設定;全自動溫度恒溫,自動開關機,無須人工操作,數(shù)碼溫度顯示,確保庫內物品存放安全。當檢測到溫濕度達到所設定的上下限狀態(tài)時,便出現(xiàn)聲光告警。
5、工作人員進入冷庫時,應隨手關門并啟動風幕,不得將門大開,出庫時做到隨手關燈及風幕,非冷庫工作人員在非特殊情況下,不得擅自進入庫內。外來參觀人員須經(jīng)領導同意后方可參觀,否則不與接待。
6、陰涼庫冷庫的設備應由專人建立設備養(yǎng)護檔案,由維修人員定期檢修。
7、藥品陰涼庫設備采用“一用一備”式。
8、藥品陰涼庫屬于醫(yī)藥冷庫,建造時需要符合GPS《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》認證。
四、藥品陰涼庫應當配備以下設施設備:
(一)藥品與地面之間有效隔離的設備;
(二)避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設備;
(三)有效調控溫濕度及室內外空氣交換的設備;
(四)自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度的設備;
(五)符合儲存作業(yè)要求的照明設備;
(六)用于零貨揀選、拼箱發(fā)貨操作及復核的作業(yè)區(qū)域和設備;
(七)包裝物料的存放場所;
(八)驗收、發(fā)貨、退貨的專用場所;
(九)不合格藥品專用存放場所;
五、藥品陰涼庫中藥品儲存要求:
(一)陰涼儲存藥品溫度20℃以下,相對濕度為35%~75%;
(二)在人工作業(yè)的庫房儲存藥品,按質量狀態(tài)實行色標管理:合格藥品為綠色,不合格藥品為紅色,待確定藥品為黃色;
(三)儲存藥品應當按照要求采取避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠等措施;
(四)藥品按批號堆碼,不同批號的藥品不得混垛,垛間距不小于5厘米,與庫房內墻、頂、溫度調控設備及管道等設施間距不小于30厘米,與地面間距不小于10厘米;
(五)儲存藥品的貨架、托盤等設施設備應當保持清潔,無破損和雜物堆放;
(六)未經(jīng)批準的人員不得進入儲存作業(yè)區(qū),儲存作業(yè)區(qū)內的人員不得有影響藥品質量和安全的行為;
(七)藥品儲存作業(yè)區(qū)內不得存放與儲存管理無關的物品。
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藥品陰涼庫的政策:
藥品陰涼庫按照國家規(guī)定是20℃以下零度以上,但是實際使用過程中的溫度防止要求10~20℃。根據(jù)規(guī)定,同一種藥品,如果有兩個貯藏溫度要求,需要按照低溫要求進行存放。庫房超過20℃的是常溫庫,溫度在30℃以下。
藥品陰涼庫設計建造前須知:
1、現(xiàn)有庫房的結構和尺寸。庫房的結構主要需要四周庫房的用料和厚度(磚混還是彩鋼板、厚度是多少)?還有庫房頂部的的結構,是否有頂部保溫?
2、庫房內的貨架擺放和高度,這個會影響庫內冷風機的方案設計。需要知道貨架的高度、貨架的間距等。
3、庫內貨物,庫內貨物的種類和數(shù)量還有進貨溫度是更為關鍵的。需要明確貨物一次進貨量和進貨溫度?
4、庫內周轉速率,影響冷庫制冷量的因素還有這個,庫內周轉速率越大,制冷功率就要適當放大。
5、藥品陰涼庫室外機器放置點,一般是就近放置。如果距離過遠需要明確距離或者現(xiàn)場測量。